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安藤沙弥香

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瑞德西韋又有臨床試驗結果被提前泄露,不過這次并非好消息。
北京時間4月24日凌晨,英國金融時報報道稱,據其看到的一份世界衛生組織意外公布的文件草案,被稱為“人民的希望”的抗新冠潛在有效藥物瑞德西韋,在其治療新冠病毒的首個隨機臨床試驗中失敗,讓對它給予厚望的科學家和投資者失望。

瑞德西韋此前被認為是對抗新冠病毒的最有希望的藥物,由總部位于美國加利福尼亞州的吉利德科學研發。消息曝光后,吉利德股價盤中跳水,一度下探超過8%,甚至在盤中暫停交易,截至當地時間4月23日,吉利德收跌4.34%。
對此消息,吉利德警告稱,該文件草案包括“對研究的不當描述”,研究結果是“沒有定論”的。
“我們很遺憾世界衛生組織過早發布了有關該研究的信息,該信息已經被刪除。這項研究中的研究者沒有提供公布這些研究的許可。”吉利德發言人在一項官方聲明中這樣表示。
“此外,我們認為該文章包含了對研究結果不恰當的定性。重要的是,由于該研究因入試者少而提前終止,因此研究力量不足,無法得出有統計學意義的結論。因此,該研究結果并不具有決定性。盡管數據的趨勢表明瑞德西韋有潛在的益處,特別是在盡早治療的患者中。”
據英國金融時報4月24日報道,中國的實驗顯示,瑞德西韋并沒有改善患者的病情,也沒有減少病原體在血液中的存在。研究者對237名患者進行了研究,給158名患者服用該藥,并與其余79名患者的進展進行對比。另外,該藥也在一些人身上出現了明顯的副作用,這意味著18名患者被停藥。
世衛組織表示,這份正在接受同行評審的文件草案錯誤地過早發表。
“為了回應世衛組織要求提前分享信息和研究的要求,一份由作者提供的文件草案被提供給了世衛組織,并且不經意地發布在了網站上。在發現錯誤后,該文件即被撤下。”
頗為微妙的是,近10天前,瑞德西韋在中國的兩項臨床試驗剛剛被宣告提前終止。
澎湃新聞記者查詢臨床實驗網站ClinicalTrials.gov顯示,根據4月15日的最新更新,瑞德西韋在中國的新冠肺炎成人重癥試驗狀態為“終止”,原因顯示為:“中國的新冠肺炎疫情已經得到良好控制,當前沒有符合條件的患者入組。”
同時,瑞德西韋在中國的新冠肺炎成人輕癥和中度癥狀組的臨床試驗狀態也已更新為“暫停”,原因顯示為:“當前,新冠肺炎疫情已得到良好控制,沒有符合條件的患者入組。”
對此,吉利德公司方面當時向澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者回應稱:“我們被告知,由于入組人數低,由中國研究機構牽頭的瑞德西韋針對新型冠狀病毒肺炎重癥患者和輕中癥患者的兩項臨床研究已提前終止。我們期待著這些數據的發表和對結果的深入評審。”
值得一提的是,也是在4月16日,瑞德西韋在芝加哥大學的一項臨床試驗結果也曾遭到提前泄露。
當時,醫療新聞網站STAT News報道稱,芝加哥大學第三期藥物臨床試驗中,試用吉利德公司旗下的抗病毒藥物瑞德西韋治療新冠肺炎重癥患者,大多數患者“發燒和呼吸道癥狀迅速恢復”,不到一周即可出院。芝加哥大學傳染病專家Kathleen Mullane在一段視頻中向STAT News表示:“最好的消息是,我們大部分的病人都已經出院了,這很好。只有2名病人死亡。”
據CNBC當天報道,芝加哥大學醫學院招募了125名新冠病毒攜帶者入組吉利德的兩項晚期臨床試驗,其中113名患者病情嚴重,吉利德希望招募4000名病人參加試驗。
消息傳出后,吉利德科學(GILD)的股價盤后交易中大漲16.41%。
不過,4月17日,吉利德科學方面向澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者回應稱:“坊間的報告令人鼓舞,不過從統計學角度尚不足以確定瑞德西韋作為新型冠狀病毒肺炎治療藥物的安全性和有效性。”

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